La FDA approva l'insulina per inalazione

• Potrebbe 16, 2024

Il F.D.A. recentemente approvato il farmaco, Exubera. Exubera viene inalato per via insulinica solo per diabetici adulti. Il rilascio del farmaco è previsto per quest'anno. Exubera è prodotto da Pfizer.

Exubera viene somministrato per inalazione di insulina invece dell'iniezione da insulina tradizionale. Tuttavia, Exubera non sostituirà tutta l'insulina iniettata ma verrà utilizzata come integratore di un normale regime di diabetici. Questo farmaco viene somministrato da un dispositivo delle dimensioni di una torcia e sarebbe usato per ridurre o eliminare la necessità di scatti di insulina prima dei pasti. Tuttavia, il paziente richiederà ancora insulina a lunga durata d'azione.


Secondo il National Diabetes Information Clearinghouse si stima che 20,8 milioni di persone siano affette da diabete con altri 6,2 milioni che non sono stati diagnosticati.
Dei 20,8 milioni di diabetici, il 57% è in terapia orale, il 16% in insulina, il 12% in una combinazione di entrambi e il 15% non utilizza alcun farmaco.

Il F.D.A. il panel originariamente ha votato 7-2 a favore di Exubera con preoccupazione per gli effetti a lungo termine per i pazienti con malattie polmonari e diabete. La loro principale preoccupazione era con le persone che fumavano, erano esposte al fumo o avevano una malattia polmonare. Queste condizioni potrebbero prevenire o inibire le proprietà dell'insulina per inalazione. Le prove di sicurezza ed efficacia di Pfizer hanno riscontrato altri effetti collaterali tra cui ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), infezioni del tratto respiratorio, tosse e un'infiammazione chiamata faringite. La faringite è un'infiammazione della faringe che spesso provoca mal di gola. Può essere causato da una varietà di microrganismi. Con il rilascio di questo farmaco 5000 pazienti saranno attentamente monitorati per prevenire ulteriori complicazioni.


Exubera sostituisce l'insulina ad azione breve normalmente usata ai pasti e non l'insulina ad azione prolungata. Questo farmaco sarà usato in sostituzione di Humalog, Novalog, Humalin, Novalin e Verosulin. I pazienti continueranno comunque la loro insulina a lunga durata d'azione e useranno Exubera e saranno attentamente monitorati.

Il rilascio di Exubera è atteso da molto tempo da quando i diabetici di Tipo 1 o Tipo 2 recentemente diagnosticati hanno paura degli aghi. Molti diabetici da molto tempo sono anche stanchi delle iniezioni. Restrizioni al farmaco saranno per i fumatori e i diabetici con altri disturbi polmonari come l'asma e le malattie polmonari ostruttive croniche non devono usare questo farmaco.

Questo farmaco è solo una punta dell'iceberg poiché la compagnia farmaceutica cerca sistemi di erogazione migliori e cure nella lotta contro il diabete. Ci saranno farmaci più innovativi e interessanti man mano che verranno condotte ulteriori ricerche sulla causa principale del diabete.